Уз помоћ измена закона „О безбедном руковању пестицидима и агрохемикалијама“, планирано је да се ограничи опсег регистратора нових лекова њиховим програмерима и произвођачима. Ово би требало да створи препреку несавесним увозницима који користе нечије туђе лекове за регистрационе тестове, а потом увозе фалсификовани производ на основу добијене потврде о државној регистрацији. Поред тога, изменама закона „О експертизи за животну средину“ планирано је да се произвођачи пестицида изузму од подвргавања испитивању приликом регистрације лека за нови период - под условом да нису наметнута ограничења на активну супстанцу и регистрант није променио састав производа.
Нацрт закона бр. 1070685-7 припрема се за разматрање на пролећном заседању у Државној Думи Руске Федерације („О изменама и допунама члана 11. Савезног закона„ О експертизи за животну средину “и Савезног закона„ О сигурном руковању Пестициди и агрохемикалије “). Уз његову помоћ планирано је законодавно консолидовање низа иновација осмишљених да руско агрохемијско тржиште учине уређенијим и сигурнијим, као и усклађивање регулаторних правних аката који га регулишу са санитарним нормама и царинским законодавством ЕАЕУ.
Дакле, нацрт савезног закона укључује појам „регистрант“. Према предложеној верзији Савезног закона бр. 109-ФЗ „О сигурном руковању пестицидима и агрохемикалијама“, само њихови програмери или произвођачи могу деловати као регистранти нових лекова у Русији. Нацрт закона предвиђа могућност подношења пријаве од стране независног лица или компаније, али само ако су програмер или произвођач овлашћени за спровођење поступака регистрације.
Према речима Владимира Алгинина, заменика генералног директора предузећа „Август“ АД за општа питања и извршног директора Руске уније произвођача хемијских производа за заштиту биља, ово је следећа фаза законодавног рада, која треба да створи препреке за увоз фалсификата и фалсификовани производи за пољопривредни сектор. Министарство пољопривреде Руске Федерације укључило је у поступак за увоз пестицида и агрохемикалија обавезни захтев да увозник поседује потврду о државној регистрацији увезеног производа, међутим, потребне су даље мере за ограничавање протока фалсификата пестициди.
„У тренутној ситуацији било која особа са улице може да региструје ново средство за заштиту биља“, објашњава Владимир Алгинин. - Често се дешава следеће: узима се производ доброверног произвођача, спроводе се сва потребна испитивања и прегледи, лек се региструје, а затим, према добијеном уверењу о државној регистрацији, лекови сумњивог квалитета и са у земљу се увозе непредвидиви састави који завршавају на домаћим пољима. Пет година се боримо са овом појавом. Ако отворимо државни каталог пестицида било које земље, тамо нећемо наћи толико регистаната као у Русији. Наш предлог је био да право регистрације производа остане код оних који имају услове за његово стварање. Односно, програмери и произвођачи са одређеним сетом лабораторијске опреме, квалификованим особљем и свим неопходним за производњу. Сада је ова одредба, мада у донекле крњем облику, уведена у рачун и дефинише круг оних који могу да делују као регистрант нових лекова “.
Такође, нацрт савезног закона предвиђа скраћивање временског оквира за испитивање резултата регистрацијских испитивања пестицида и агрохемикалија са шест на три месеца, као и повећање периода за државну регистрацију са две године на три (у у складу са важећим законом бр. 109-ФЗ, државна регистрација пестицида и агрохемикалија врши се на период од десет година и две године).
„Пракса показује да су за испитивање резултата регистрацијских тестова пестицида и агрохемикалија довољна три месеца“, каже Владимир Алгинин. - Период стварања и регистрације самог лека је веома дуг - само суђења за регистрацију могу трајати више од две године. Да би се трошкови уложени у развој производа брже исплатили, они се морају брже довести на тржиште, а иновација ће омогућити произвођачима да убрзају овај процес “.
Што се тиче повећања периода државне регистрације са две на три године, овде говоримо о прелиминарној регистрацији лека, која се примењује ако, према резултатима тестова, остану питања о његовој ефикасности или сигурности. Међутим, како је наведено у објашњењу, две године нису довољне за спровођење свих додатних истраживања. Владимир Алгинин додаје да ће повећање периода предрегистрације помоћи програмерима и произвођачима да тачније схвате да ли лек обећава и да ли је препоручљиво да га региструју на десет година за даљу употребу.
Уз помоћ предложених измена закона о експертизи за заштиту животне средине, механизам за његову примену је поједностављен, а обавеза подношења захтева уклања се са регистранта ако лек региструју већ на тржишту за нови период.
„Савезни закон бр. 174-ФЗ„ О стручности за животну средину “подразумева да свака нова супстанца која се уведе у промет мора да је прође без одлагања; произвођачи (и ми међу њима) то пролазимо према шеми коју су развили Министарство природних ресурса и Росприроднадзор, - каже Владимир Алгинин. - Измена подразумева да када се производ пререгиструје након десет година, не може се извршити нова процена утицаја на животну средину - наравно, под условом да подносилац регистрације није извршио никакве промене у саставу производа, а такође није ступају на снагу законске промене или ограничења активних супстанци - активних састојака лека “.
Вреди напоменути да је 30. децембра 2020. године Савезни закон бр. 522-ФЗ „О изменама и допунама Савезног закона„ О сигурном руковању пестицидима и агрохемикалијама “у смислу побољшања државне контроле (надзора) у области безбедног руковања. пестицида и агрохемикалија “усвојена је. Нова верзија закона предвиђа повратак Росселкхознадзору функција провере увоза, продаје, употребе и одлагања хемикалија за заштиту биља. У 2011. години одељење је лишено ових овлашћења, али истовремено нису пренете ни на кога, а као резултат тога, готово десет година надзорни органи нису проверавали ни поштовање прописа о употреби пестицида, или састава увезених лекова, а способност контроле циркулације пестицида и агрохемикалија била је изузетно ограничена. Усвојени амандмани су дизајнирани да се супротставе увозу, продаји и употреби фалсификованих пестицида и агрохемикалија које штете агроиндустријском комплексу, природи и здрављу људи. Стога се претпоставља да ће се на царини појавити специјализовани контролни пунктови преко којих ће се увозити пестициди и агрохемикалије.